El protocolo de investigación VIII. La ética de la investigación en seres humanos.

María Guadalupe Miranda Novales

Resumen


La investigación en seres humanos no puede llevarse a cabo sin cumplir con los principios éticos: autonomía, beneficencia y justicia. Los antecedentes históricos que destacaron la necesidad de contar con documentos para guiar conducta de los investigadores señalan hechos lamentables para la humanidad. Aún cuando desde hace más de 50 años se publicaron las primeras recomendaciones en la Declaración de Helsinki, se pueden encontrar ejemplos de investigaciones que se han llevado a cabo sin respetar los principios. La aprobación por un Comité de ética es un requisito de ley para todas las investigaciones en seres humanos. En la actualidad, prácticamente todas las revistas científicas solicitan el comprobante de la aprobación y evalúan si los riesgos a los que se sometieron los participantes de los estudios eran necesarios y los beneficios obtenidos de la investigación justificaron su realización. Cumplir con los requisitos que se solicitan para conducir un estudio de manera ética no debe considerarse como una imposición, sino como un compromiso moral que se establece entre el investigador y los participantes del estudio.


Palabras clave


ética en investigación, consentimiento informado, principios éticos

Referencias


El Código de Nuremberg. https://history.nih.gov/research/downloads/nuremberg.pdf

Declaración de Helsinki

https://www.wma.net/what-we-do/medical-ethics/declaration-of-helsinki/

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DOI: http://dx.doi.org/10.29262/ram.v65i1.594

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